2025年是ISO 9001:2025标准正式实施后的第一个完整年份,因此当年的内审员培训具有非常鲜明的时代特征,核心就是围绕新版标准(ISO 9001:2025)展开。

(图片来源网络,侵删)
2025年内审员培训的核心背景
-
ISO 9001:2025标准的强制转换:
- 关键节点:ISO 9001:2025标准于2025年9月正式发布,并给予组织3年的转换期,即最晚要在2025年9月前完成质量管理体系的转换。
- 2025年的角色:2025年是承上启下的关键一年,许多组织在2025年启动了新版体系的换版工作,因此急需大量了解并能审核新版标准要求的内审员。
-
2025版与2008版的巨大变革: 2025年的培训内容,不再是2008版标准的重复,而是重点讲解新旧版标准的差异和2025版的全新要求,这些变革是培训的重中之重。
2025年内审员培训的核心内容(课程大纲)
一个典型的2025版ISO 9001内审员培训课程,通常包含以下几个模块:
ISO 9001:2025标准详解
这是培训的理论基础,学员必须深刻理解新版标准的要求。

(图片来源网络,侵删)
-
引言与背景:
- ISO 9001标准的由来与发展。
- 2025版标准的修订目标、原则和主要变化。
-
核心框架:过程方法与风险思维
- 过程方法:强调将组织的活动视为一个相互关联的过程网络进行管理,而不再是孤立的条款,这是理解新版标准的关键。
- 风险思维:首次正式引入“基于风险的思维”作为核心概念,要求组织识别风险和机遇,并采取相应措施,这是与2008版最显著的区别之一。
-
标准条款详解(基于PDCA循环):
- 第4章:组织环境
- 理解组织及其所处的环境(外部和内部)。
- 理解相关方的需求和期望。
- 确定质量管理体系的范围。
- 质量管理体系及其过程。
- 第5章:领导作用
强调最高管理者的承诺和职责,包括“确保质量管理体系要求融入业务过程”、“促进风险思维”等。
(图片来源网络,侵删) - 第6章:策划
- 应对风险和机遇的措施。
- 质量目标及其实现的策划。
- 变更的策划。
- 第7章:支持
- 资源(人员、基础设施、过程运行环境等)。
- 能力(基于岗位要求)。
- 意识(质量方针、目标、风险等)。
- 沟通。
- 成文信息(文件化信息的概念取代了“文件和记录”)。
- 第8章:运行
- 运行策划和控制。
- 产品和服务的要求。
- 产品和服务的设计和开发。
- 外部提供的过程、产品和服务的控制。
- 生产和服务提供。
- 产品和服务的放行。
- 不合格输出的控制。
- 第9章:绩效评价
- 监视、测量、分析和评价。
- 内部审核。
- 管理评审。
- 第10章:改进
- 不合格和纠正措施。
- 持续改进。
- 第4章:组织环境
内部审核知识与技能
在理解标准的基础上,学习如何进行内部审核。
- 审核相关术语:审核、审核准则、审核证据、发现、审核结论等。
- 审核原则:道德规范、公正表达、职业素养、基于证据的方法。
- 审核过程:
- 审核准备:
- 编制审核计划(审核范围、准则、时间、人员)。
- 检查表的设计(基于过程方法,而非条款)。
- 文件评审。
- 审核实施:
- 首次会议。
- 现场审核(面谈、观察、查阅记录)。
- 收集审核证据。
- 识别不符合项。
- 与受审核方沟通。
- 审核报告:
- 汇总审核发现(包括符合项和不符合项)。
- 编写审核报告。
- 末次会议。
- 审核后续活动:
- 验证纠正措施的有效性。
- 保存审核记录。
- 审核准备:
实践演练
这是将理论转化为能力的关键环节。
-
角色扮演/模拟审核:
- 学员分组,一组扮演审核员,一组扮演被审核部门。
- 针对一个模拟的场景(如“设计开发过程”或“采购过程”),进行完整的审核流程演练。
- 练习使用检查表、提问技巧、记录审核发现、编写不符合项报告等。
-
案例分析:
- 分析真实的审核案例,理解如何判断符合与不符合。
- 练习撰写清晰、准确、有证据支持的不符合项报告。
2025年内审员培训的特点
- 新旧标准对比:几乎所有培训材料都会包含一个专门的章节,详细列出2025版相对于2008版的主要变化,帮助老内审员快速转换思路。
- 强调“过程方法”:培训不再是逐条讲解标准,而是引导学员思考组织的业务流程(如:市场调研 -> 合同评审 -> 设计开发 -> 采购 -> 生产 -> 交付 -> 售后),并将标准条款融入到这些流程中去理解和审核。
- 突出“风险思维”:培训会重点讲解组织如何识别风险(如:供应链中断、关键人员流失、技术过时)和机遇(如:开发新市场、采用新技术),以及如何在体系中体现对这些风险的应对措施。
- 从“符合性”到“有效性”:审核的重点不再仅仅是“有没有文件”,而是“文件是否被执行了?”“执行的效果如何?”“是否达到了预期的质量目标?”。
- 更关注“领导作用”和“组织环境”:强调质量管理体系的成功与最高管理者的承诺和对组织内外部环境的理解密不可分。
培训形式与证书
- 培训形式:通常为2-3天的集中培训,结合讲师讲授、小组讨论、案例分析和模拟审核等多种形式。
- 考核方式:一般包括笔试(检验对标准的理解)和审核报告/不符合项报告撰写(检验审核技能)。
- 证书:培训合格后,学员会获得由培训机构颁发的“ISO 9001:2025内审员资格证书”,这个证书是证明个人具备新版标准内审能力的专业凭证,对个人职业发展和企业体系运行都至关重要。
2025年的内审员培训,是质量管理领域一次知识体系更新换代的关键培训,它要求内审员从一个“条款检查员”转变为一个“过程专家”和“业务伙伴”,不仅要懂标准,更要懂组织的业务、风险和目标,这次培训为后续几年全国范围内的ISO 9001:2025换版工作奠定了坚实的人才基础。
